梧州零距離網(wǎng)-梧州日報訊（記者 冼振宇 通訊員 黃毅）近日，我市兩家診所因使用無合格證明文件的醫(yī)療器械，被市市場監(jiān)管局依法分別作出警告、沒收涉案的醫(yī)療器械、罰款3000元的行政處罰。
據(jù)了解，市市場監(jiān)管局嚴格開展醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查行動。2024年11月，執(zhí)法人員在對長洲區(qū)兩家牙科診所檢查中發(fā)現(xiàn)，一家診所使用的進口產(chǎn)品根管預(yù)備機無中文標(biāo)簽及標(biāo)識，另一家診所使用的牙探針、牙用鑷無法提供供貨商資質(zhì)、購進票據(jù)、合格證明文件及備案憑證等材料。執(zhí)法人員當(dāng)場對涉案器械采取扣押措施，并立案調(diào)查。
執(zhí)法人員進一步調(diào)查了解到，當(dāng)事人購進醫(yī)療器械設(shè)備經(jīng)營使用，雖然提供了供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證及設(shè)備注冊證等部分資質(zhì)證明，但是關(guān)鍵材料如購進票據(jù)、合格證明文件均無法提供。在這兩個案件中，當(dāng)事人均違反了醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例有關(guān)規(guī)定，構(gòu)成了使用無合格證明文件的醫(yī)療器械的違法行為，市市場監(jiān)管局依法，分別對這兩家牙科診所作出有關(guān)行政處罰。
據(jù)執(zhí)法人員介紹，被查處的案件暴露出部分醫(yī)療機構(gòu)對進口醫(yī)療器械管理的疏漏，產(chǎn)品中文標(biāo)識缺失、關(guān)鍵憑證保存不全等問題，易引發(fā)法律風(fēng)險。市市場監(jiān)管部門提醒，醫(yī)療器械使用單位需嚴格落實全流程管理責(zé)任，確保器械來源可溯、質(zhì)量可控，切實維護患者健康權(quán)益。
