梧州零距離網(wǎng)-梧州日?qǐng)?bào)訊（記者 冼振宇 通訊員 黃毅）近日，我市兩家診所因使用無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械，被市市場(chǎng)監(jiān)管局依法分別作出警告、沒(méi)收涉案的醫(yī)療器械、罰款3000元的行政處罰。

據(jù)了解，市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)。2024年11月，執(zhí)法人員在對(duì)長(zhǎng)洲區(qū)兩家牙科診所檢查中發(fā)現(xiàn)，一家診所使用的進(jìn)口產(chǎn)品根管預(yù)備機(jī)無(wú)中文標(biāo)簽及標(biāo)識(shí)，另一家診所使用的牙探針、牙用鑷無(wú)法提供供貨商資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、合格證明文件及備案憑證等材料。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)涉案器械采取扣押措施，并立案調(diào)查。

執(zhí)法人員進(jìn)一步調(diào)查了解到，當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備經(jīng)營(yíng)使用，雖然提供了供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證及設(shè)備注冊(cè)證等部分資質(zhì)證明，但是關(guān)鍵材料如購(gòu)進(jìn)票據(jù)、合格證明文件均無(wú)法提供。在這兩個(gè)案件中，當(dāng)事人均違反了醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定，構(gòu)成了使用無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械的違法行為，市市場(chǎng)監(jiān)管局依法，分別對(duì)這兩家牙科診所作出有關(guān)行政處罰。

據(jù)執(zhí)法人員介紹，被查處的案件暴露出部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械管理的疏漏，產(chǎn)品中文標(biāo)識(shí)缺失、關(guān)鍵憑證保存不全等問(wèn)題，易引發(fā)法律風(fēng)險(xiǎn)。市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)提醒，醫(yī)療器械使用單位需嚴(yán)格落實(shí)全流程管理責(zé)任，確保器械來(lái)源可溯、質(zhì)量可控，切實(shí)維護(hù)患者健康權(quán)益。