梧州零距離網-梧州日報訊（記者 羅枚 通訊員 曾燕 容麗媚） “項目簽約以來，園區專班主動協調，及時解決了我們生產場地的難題，并向我們提供階梯式的優惠政策，幫助企業快速獲批二類醫療器械注冊證。”日前，瑞萊士（廣西）健康管理有限公司負責人徐世華告訴記者，該企業于今年4月通過產業鏈招商引資入駐粵桂合作特別試驗區（梧州），園區生物醫藥產業專班在接到企業的辦證需求后，迅速提供了政策咨詢、資料準備、流程指導等“一站式”服務。同時，專班人員積極為企業“牽線搭橋”，多次與自治區藥監局等相關部門溝通，幫助企業高效完成注冊資料及現場審查資料，使企業在“28+8”辦結機制下順利獲批二類醫療器械注冊證。
據了解，醫療器械產業一直以來都是園區重點培育產業，今年上半年，粵桂合作特別試驗區（梧州）進一步拓寬招商渠道，強化委托招商、借助知名行業商協會招商和資本招商，多點發力，重點引進醫美光電器械及家用醫療器械企業。同時，園區用好醫療器械研發生產外包服務機構，為中小醫療器械企業節省研發生產成本，縮短項目建設周期，提升生產效率。據統計，2023年至今，園區新注冊成立醫療器械類企業達28家，新增二類醫療器械注冊證7個、一類醫療器械備案證8個。
近年來，園區為推動醫療器械產業做優做強，專門成立生物醫藥產業專班服務隊，主動靠前服務，協助企業辦理相關證照。同時，園區積極推動市政府與自治區藥品監督管理局簽訂《支持發展健康醫療產業框架協議》，建立審評審批創新合作預審中心，出臺醫療器械產業扶持政策，不定期邀請自治區藥品監督管理局相關處室到試驗區開展交流，為醫療器械企業答疑解惑，加快醫療器械產業項目落地。
據統計，目前園區正在研發并擬提交二類以上產品約有40個，其中8家企業已啟動申請二類醫療器械產品注冊的前期工作。
