梧州零距離網訊 12月28日,梧州市召開2012年基本藥物監管工作會議。會議由市食品藥品監督管理局副局長高峰主持,參加會議的有各藥品生產企業質量負責人和相關人員、各縣局領導和市局相關科室負責人。會議總結了2011年來全市基本藥物質量安全監管工作和抽驗基本情況,對2012年的全市基本藥物質量生產安全工作進行了認真研究部署。
會上,市食品藥品監督管理局局長盧俊民充分肯定了2011年全市基本藥物監管工作取得的成績,指出了當前基本藥物監管工作中存在的差距和問題。他要求,相關縣局和全市基本藥物生產企業要進一步增強責任意識,認真落實安全責任,確保人民群眾使用基本藥物安全有效。
盧局長指出,建立國家基本藥物制度是保證群眾基本用藥、提高全民健康水平的一項重大決策,是深化醫藥衛生體制改革的一項重點工作。全市各級食品藥品監管部門和基本藥物生產企業必須進一步增強責任意識,充分認識貫徹國家基本藥物制度是一項惠及廣大人民群眾的民生工程;充分認識切實加強基本藥物監管是各級食品藥品監管部門的重大任務;充分認識確保基本藥物生產質量是每個生產企業的第一責任,所有的基本藥物生產企業要切實擔負責任,認真履行責任,務求落實責任。
盧局長提出了四點要求:一是抓基藥,保質量,促醫改。要提高認識,加強基本藥物生產質量監管,基本藥物生產質量保證是一項政治任務,抓好基本藥物監管是當前工作的第一要務,要切實建立起一套完整的工作機制,將基本藥物監管工作抓出實效。二是針對實際情況,加強藥品監管工作。梧州醫藥產業這幾年發展較快,但不能盲目樂觀,要具體分析企業情況,促進企業提高管理能力,針對企業存在的問題,改進監管手段,增添監管措施,各藥品生產企業在發展的基礎上要提高管理水平,改善生產條件。三是搶進度,務必落實基本藥物電子監管任務。從2012年2月起,對列入基本藥物目錄的品種,不論中標與否,一律要使用藥品電子監管碼統一標識。要進一步加強基本藥物不良反應監測工作,科學分析評估質量安全風險,保證藥品生產質量安全。四是把好質量關,推動產業發展。把好質量關是監管工作的核心內容;發展要在規范的基礎上進行,要不斷加大基本藥物監督抽驗力度。要強化企業是質量安全第一責任人意識,加強對企業責任人的教育和幫助,改進硬件設施,完善軟件資料,推動企業向新版GMP要求靠攏,從根本上提高企業水平,保證藥品質量。五是各級食品藥品監管部門和基本藥物生產企業必須形成各守其責、共保安全的共識,全面落實安全責任,防止發生質量安全問題。要明確各級食品藥品監管部門監管職責,落實基本藥物生產企業質量責任,推動梧州藥品生產企業健康發展,為打造“醫藥梧州”作出應有的貢獻。
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